天津市静海区医院根据业务发展需要，拟采购部分体外诊断试剂，就采购的体外诊断试剂进行院内调研论证，欢迎合格的生产商或供应商积极参加。

一、项目名称：天津市静海区医院体外诊断试剂采购项目

二、项目编号：20190007

三、项目内容：

1、纤维蛋白（原）降解产物试剂（FDP)、质控品、定标液、样本稀释液（适用于SYSMEX CS5100）

2、C3、C4、IgA、IgG、IgM、抗链O、类风湿、转铁蛋白、及以上试剂定标品、试剂质控品（适用于罗氏C701）

3、真菌（1-3）-B-D葡聚糖试剂及其质控品（适用于MB-80X微生物动态检测系统）

4、革兰阴性菌检测试剂及其质控品（适用于MB-80X微生物动态检测系统）

5、甲型/乙型流感病毒抗原检测

6、尿半乳糖检测试剂盒

7、25羟基维生素D检测试剂（适用于胶体金分析仪）

8、交叉配血质控品、血型鉴定及不规则抗体筛查质控品抗体筛选红细胞试剂盒（适用于奥森多半自动血型及配血分析仪），凝聚胺试剂（手工）

四、供应商资格要求

1、供应商应为具有独立法人资格的体外诊断试剂生产厂商或取得体外诊断生产厂商授权的代理、销售商；

2、供应商所提供的体外诊断试剂需具有《医疗器械注册证》，提供复印件(加盖公章)；

3、供应商为体外诊断试剂生产厂商的，须提供营业执照及医疗器械生产许可证(产品登记表的信息与医疗器械注册证信息一致)，加盖公章；

4、供应商为体外诊断试剂生产厂商授权的代理、销售商的，须提供营业执照、根据医疗器械所属类别，提供相应的医疗器械经营许可证或备案凭证(经营范围包括投标产品)，制造厂家授权书、制造厂家营业执照及医疗器械生产许可证(产品登记表的信息与医疗器械注册证信息一致)，鼓励两票制；

5、供应商须提供法人资格证明书及法人代表授权书(须有法定代表人签字或盖章，并加盖供应商公章)、法人及被受权人身份证复印件(加盖公章)、公司为被授权人缴纳社保的证明材料；

6、提供所投体外诊断试剂的分项报价、售后服务承诺、用户名单等，如有产品彩页可予提供；

7、供应商须提供加盖供应商公章的参加政府采购活动前三年内在经营活动中无重大违法记录的承诺原件；

8、所投材料按以上顺序装订成册(可用拉杆夹)，同时投标多个产品的，每个产品单独成册。

五、报名时间、地点、联系人及联系方式

1、报名时间:2019年12月09日至2019年12月19日

2、资料递交截止时间:2019年12月19日

3、报名地点:天津市静海区医院器械科(天津市静海区静海镇胜利南路14号)

4、联系人:苑莹莹

                                            2019年12月9日